MEDICAL 应用
医疗塑料按接触时长分 3 类: 短期 (<24h, 输液管/注射器), 长期 (24h-30d, 心脏支架), 永久植入 (人工关节)。本页按类别推荐材料 + 灭菌兼容性。
📋 推荐材料 (按应用分区)
| 应用 | 材料 | 牌号示例 | 关键认证 |
|---|---|---|---|
| 植入物 (永久) | PEEK | 威格斯 450G | ISO 10993 / USP Class VI / FDA |
| 婴儿奶瓶 / 餐具 | PPSU | 苏威 Radel R-5000 | FDA 21 CFR 177.2440 / EU 10/2011 |
| 可吸收缝合线 | PGA / PLA | Corbion PURASORB | ISO 10993-18 |
| 手术器械托盘 | PEI / PSU | SABIC Ultem HU1004 / 苏威 Udel | ISO 10993 / 蒸汽灭菌 134°C |
| 血液透析器外壳 | PSU | 苏威 Udel P-1700 | USP Class VI / 蒸汽灭菌 1000+ |
| 输液管 / 血液袋 | SEBS / TPU | 科腾 Kraton G1645 | DEHP-free, 乳胶-free |
| 一次性注射器 | PP / COP | 利安德Basell Pro-fax / 拓拉斯 TOPAS | USP Class VI / 环氧乙烷灭菌 |
| 医疗外壳 (监护仪) | PC/ABS | SABIC Cycoloy / 科思创 Bayblend | ISO 10993 / 75% 乙醇擦拭 |
🎯 典型应用
- 骨科植入物 (PEEK 450G, 椎间融合器)
- 人工关节 (PEEK + 碳纤维)
- 婴儿奶瓶 (PPSU Radel R-5000)
- 手术器械 (PEI Ultem 1000, 反复灭菌)
- 可吸收缝合线 (PGA / PLA, 60 天吸收)
- 血液透析器 (PSU Udel)
- 输液管 (TPU / SEBS, 替代 PVC DEHP)
- 一次性注射器 (PP / COP)
💡 加工建议
- PEEK 450G 熔点 343°C, 加工 360-400°C, 模具 170-200°C
- PPSU 玻璃化转变温度 220°C, 蒸汽灭菌 134°C × 18min × 1000+ 次
- PEI Ultem 琥珀色透明, 蒸汽灭菌 134°C × 1000+ 次
- PSU 玻璃化转变温度 190°C, 耐水解 100°C 热水 5 年
- 一次性医疗选 PP (LyondellBasell Pro-fax), FDA-friendly
- PGA 可吸收缝合线 60 天降解, 体内水解 → 乙醇酸 → CO2 + 水
✅ 认证清单
ISO 10993 / USP Class VI / FDA 21 CFR 177 / EU 10/2011 / GB 4806.7 / 环氧乙烷灭菌 / γ 辐照灭菌 / 蒸汽灭菌
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